중국: 건강기능식품 비안시스템 신규 규정 발포

2015년 7월 28일, CFDA는  건강기능식품 등록과 비안 관리방법, 건강식품 라벨관리방법건강기능식품 건강기능목록 및 원료목록 관리방법 초안을 공식으로 발표하고 2015년 8월 28일까지 의견 수렴한다고 밝혔다.

건강기능식품 등록시스템은 중국에서 10여년 시행하였으며 2005년에 발포한 “건강기능식품 등록관리방법”의 규제를 받는다. 재정 및 시간투자는 해당 규정에 부합되어야 하며 이는 중국 건강기능식품산업의 발전을 저해하였다. 하여, 신규 건강기능식품 규정은 해외 건강기능식품 기업에 중국으로 진출하는데 절호의 기회를 마련하였다.

신규 건강기능식품 비안시스템:

신규 건강기능식품 비안시스템은 건강기능식품 원재료목록을 사용한 건강기능식품과 비타민과 미네랄(영양보충) 보충으로 사용되는 최초로 수입한 수입식품에 적용된다.

신규 건강기능식품 건강기능목록 및 원재료목록:

건강기능식품 허가 원재료목록은 다음 정보를 포함한다.

  1. 원재료명칭
  2. 양립성
  3. 정량
  4. 허가 건강기능
  5. 품질기준
  6. 기능성 원재료
  7. 시험방법  및 관련 설명서
  8. 건강기능목록은 허가된 건강기능표시와 해당 표시의 설명서 및 요구가 포함된다.

신규 라벨요구:

기업 정보

1.  산지 국가(지역) ;

2. 중국 대리인 명칭, 주소 및 연락정보

제품 정보

1. 제품명칭;

2. 원재료 및 첨가제;

3. 기능성 원료,상징적성분;

4.  건강기능;

5. 건강기능식품 부호;

6. 건강기능식품 등록번호 또는 비안번호;

7. 제품규격 및 내용량 ;

8. 제조일자, 유통기한 및 베치번호;

9.  방사선건강기능식품 또는 방사선 조사 원료를 포함한 건강기능식품 표시 ;

10. 영양보충제는 "영야보충제" 라고 표시하고 “XX 보충제”라고 기능항목에 표시;

11. 유전자조합원재료를 사용한 건강기능식품은 선명한 표시를 하여야 한다.

사용 정보

1. 사용 및 정량목록 ;

2. 적합 및 부적합 그룹;

3. 주의;

4. " 해당 제품은 약을 대체할 수 없음" 표시;

저장 정보

저장 온도, 습도, 조건 및 방법

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참고

중국 국무원 법무부